Beijing, Bharata Online - Obat baru yang menargetkan narkolepsi, yang dikembangkan dan diajukan untuk persetujuan secara global, telah menerima persetujuan pertama untuk pemasaran di Tiongkok, kata Administrasi Produk Medis Nasional atau National Medical Products Administration (NMPA) negara tersebut pada hari Selasa (21/7).
Obat tersebut diajukan untuk persetujuan pemasaran di berbagai negara dan wilayah di seluruh dunia. Obat ini ditetapkan sebagai terapi terobosan di Tiongkok dan memasuki proses peninjauan dan persetujuan prioritas.
"Obat inovatif ini diajukan untuk permohonan otorisasi pemasaran secara bersamaan di Amerika Serikat, Jepang, dan negara-negara lain. Tiongkok adalah negara pertama di dunia yang menyetujui pemasarannya. Ini menunjukkan bahwa di bidang pengembangan obat baru secara global, Tiongkok telah mencapai terobosan bersejarah dalam status pertama yang melaporkan dan pertama yang memasarkan secara global, dari penemuan target asli hingga uji klinis multi-pusat internasional dan registrasi secara bersamaan," ujar Xu Xiaoqiang, Direktur Divisi Obat Kimia dari Departemen Registrasi Obat Administrasi Produk Medis Nasional.
Para ahli mengatakan Tiongkok memiliki sejumlah besar kasus yang melibatkan berbagai macam penyakit, yang dapat memberikan data klinis representatif untuk pengembangan obat untuk berbagai penyakit di seluruh dunia, termasuk penyakit langka.
"Saya pikir alasan mengapa dunia memperhatikan Tiongkok bukan hanya karena kita memiliki pasar yang besar, tetapi yang lebih penting karena kemampuan penelitian klinis kita telah ditingkatkan. Kedua, mekanisme manajemen kita telah sangat diperbaiki. Kali ini kita mencapai yang pertama di dunia dalam pemasaran obat baru," kata Han Fang, Direktur Departemen Kedokteran Tidur di Rumah Sakit Rakyat Universitas Peking.
"Mengambil narkolepsi sebagai contoh, Tiongkok telah membentuk kohort klinis untuk narkolepsi, mengumpulkan pengalaman klinis yang berharga dalam pemantauan tidur, manajemen penyakit pada orang dewasa dan anak-anak, tindak lanjut jangka panjang, dan partisipasi dalam studi klinis multi-pusat internasional. Sekarang, Tiongkok bukan hanya pasar farmasi global, tetapi juga pusat sumber, validasi, dan translasi untuk obat-obatan inovatif secara global," jelas Zhan Shuqin, Profesor di Pusat Penyakit Tidur Rumah Sakit Xuanwu Universitas Kedokteran Ibu Kota.
