KUNMING, Radio Bharata Online – Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia pada Jumat (30/09/2022), mengizinkan vaksin mRNA Walvax-Abogen SARS-CoV-2 yang dikembangkan di Tiongkok untuk penggunaan darurat pada orang berusia 18 tahun ke atas, baik sebagai dosis primer atau booster.
“Mendapatkan Indonesian Emergency Use Authorization (EUA) merupakan pencapaian luar biasa dalam tahap komersialisasi vaksin. Sebagai vaksin mRNA eksklusif yang dikembangkan secara independen di Tiongkok, ini memang merupakan bukti efektivitas platform teknologi mRNA kami,” kata Li Yunchun. , Ketua Walvax Biotechnology Co., Ltd. dikutip dari China Daily.
Perusahaan yang berbasis di Kunming, provinsi Yunnan ini bersama dengan Suzhou Abogen Biosciences Co., Ltd. mengembangkan vaksin mRNA untuk melawan SARS-CoV-2.
“Indonesia merupakan negara dengan jumlah penduduk terbesar keempat dan mayoritas muslim di dunia, sehingga kami yakin vaksin bersertifikat halal akan menjadi pilihan yang aman dan efektif bagi masyarakat Indonesia, yang juga sejalan dengan budaya mereka,” ujar Li Yunchun.
“Ini adalah langkah awal, dan kami berharap dapat melihat lebih banyak keluarga di seluruh negeri dan seluruh dunia dilindungi, yang merupakan tujuan bersama bagi kita semua," tambahnya.
Izin penggunaan darurat untuk seri 2 dosis primer terutama didasarkan pada data keamanan dan kemanjuran dari studi uji klinis fase 3. Uji klinis ini sedang berlangsung di 31 lokasi dari 3 negara Indonesia, Meksiko dan Filipina, dengan data awal yang berfokus pada keamanan dan kemanjuran sebagai rejimen 2 dosis terhadap COVID-19 didapatkan hasil yang berbeda.
Kemanjuran perlindungan terhadap sekelompok orang yang diuji di Indonesia terbukti tinggi terhadap COVID-19 dengan tingkat keparahan apa pun atau terhadap penyakit sedang yang disebabkan oleh varian Omicron.
Pemerintah Indonesia telah mendeklarasikan situasi darurat akibat wabah pandemi COVID-19 yang membenarkan kebutuhan darurat menggunakan AWcorna sebagai opsi dalam situasi ini.
BPOM telah mengeluarkan izin darurat untuk penggunaan AWcorna, sebagai vaksin untuk mencegah COVID-19 pada orang berusia 18 tahun ke atas.
